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武汉瑞晟药业有限公司
武汉瑞晟药业有限公司成立于2009年4月13日，是符合cGMP标准要求的药用原料药生产基地，坐落于开发区—湖北葛店经济技术开发区，一期面积172亩，二期200亩，共372亩。公司引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。
公司在心脑血管类、消化类、抗真菌、抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。
development
发展历程
2013年4月
开始试生产；10月取得生产许可证
2014年
通过阿托伐他汀钙、甲磺酸法舒地尔新版GMP认证
2016年
通过索法酮新版GMP认证
2019年
建成自动化程度较高的105车间
2020年
伏立康唑原料药、磺丁基倍他环糊精申报
2021年
QR0005DS、QR002DS项目年底申报
2022年5月
伏立康唑项目登记号转A，7月通过GMP动态核查
2023年1月
通过伏立康唑新增生产线的GMP动态核查
2023年2月
磺丁基倍他环糊精钠项目登记号转A
2023年4月
泊沙康唑登记号转为A
CULTURE
企业文化
愿景
把启瑞建设成为
生命健康领域先进性的代表！
使命
为人类健康提供
高品质的专业化产品和服务！
价值观
Q ：质量（Quality）
R：责任（Responsibility）
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