logo

CN | EN
zhongyou
全部分类
zhongyou
123
武汉瑞晟药业有限公司
 
123
地址: 葛店开发区创业大道28号
 
123
电话: 027-56909066
 
123
传真: 027-56909066
 
-
核心能力

核心能力

核心能力

  • 分类:关于我们
  • 发布时间:2018-01-09 00:00:00
  • 访问量:0
概要:
概要:
详情

核心能力

 

  武汉瑞晟药业人才结构优异,有专业化的CGMP生产质量体系团队以及不断壮大的仿制药研发团队。其中,仿制药研发团队包含合成、制剂、分析、发酵、法规注册等,团队内有来至海内外的高端人才做技术支持,下有博士2名,硕士14人,其余以本科生为主。企业每年从各大院校招收优秀毕业生加盟,从国内外各大名企挖掘资深老师培育,在完备的培训体系下将涌现出一批批适合公司发展壮大的研发团队。除此之外,为不断提升人才团队的竞争力,公司积极为人才创造培训平台,开展医药法规、仿制药的开发、创新药的开发等培训,内训、外训不断的同时,内部每年还会选拔优秀人才参加国内外知名高校的深造课程,如北京大学“国际药物工程管理硕士学位等。

 

核心能力

 

  科技成果的积累离不开科研体系的不断完善,公司2004年与上海医药工业研究院成立了联合实验室,2007年与华中科技大学同济药学院建立了联合实验室,现逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。瑞晟药业目前开展仿制药原料和制剂的开发,具备多样化的产品开发能力,如原料药的研发、发酵产品的研发生产、药用辅料的开发。在开展研发的同时,公司也获得了甲磺酸法舒地尔、索法酮等GMP证书,并实现生产销售,将科技成果成功转化成企业发展的翅膀。

 

核心能力

 

  公司在心脑血管类、消化类、精神类及抗肿瘤药物领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究,力争在未来5年内,实现10个自主知识产权创新药的临床前研究,20-24个新的仿制药项目研究,储备6-10个候选化合物,申报cFDA IND 6-7个,FDA IND 2-3个,3-5个品种进入临床研究阶段,2-3个品种开展市场推广。瑞晟仿制药目前在研产品10个,其中3个已报DMF,明年起将陆续完成研究开发工作,进行各产品的临床研究和CFDA申报。

 

核心能力

 

  与研发配套的武汉瑞晟药业为药用原料药生产基地,目前引进了大批国内外高素质人才,采用先进的生产设备,配套全自动污水处理和环境监控设施,已建成符合EHS要求、美国FDA认证和国际cGMP认证的出口导向型高端药用原料生产基地,该基地已成功实现出口。
  
 
核心能力
 
  我公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司秉承”为人类健康提供高品质的专业化产品和服务“的经营理念,以临床重大需求为研发目标,重点开展治疗心脑血管系统、消化系统、感染性、代谢性等疾病的创新和仿制药物研发。武汉瑞晟在承接的创新产品CMC研究以及仿制药的产品开发中,在工艺和质量上不遗余力,以ICH指导原则为基本要求,将产品开发打造成质量更优良,标准明确、严格的面向国际市场的产品。

扫二维码用手机看

TCX

微信公众号

TCX

浏览手机

联系我们

电话:027-56909066
传真:027-56909066

E-mail:business@zypharma.net

地址:葛店开发区创业大道28号

Copyright©2023 武汉瑞晟药业有限公司