News Center

新闻中心

勃林格新药Spiriva Respimat获批 将取代市场No.1药物

2023-09-05


  勃林格殷格翰是呼吸疾病领域的专家,该公司开发的COPD新药Spiriva Respimat于2007年被FDA拒绝。之后开展了全球大型的COPD临床研究,证明了疗效和安全性。近日,FDA终于批准Spiriva Respimat,该药与COPD市场中处方量排名第一的药物Spiriva HandiHaler具有相同的成分,但前者的气雾配方具有舒适性及便利性优势,尤其将使初诊COPD患者群体受益。业界预测,Spiriva Respimat将取代Spiriva HandiHaler,成为COPD市场的佼佼者,并实现重磅销售。   勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,FDA已批准Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)吸入气雾剂,作为一种长期的、每日一次的维持性药物,用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛的治疗,以及减少COPD急性加重。Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择,尤其是初诊COPD患者。   Spiriva Respimat具有与已上市药物Spiriva HandiHaler相同的活性成分(噻托溴铵粉吸入剂),在美国,Spiriva HandiHaler是处方量排名第一的COPD维持药物,勃林格表示,该药将继续作为COPD患者的一种治疗选择。Spiriva Respimat的开发,旨在不依赖空气快速通过吸入器的方式递送药物,而是通过一种缓慢移动的气雾递送定量的药物。勃林格计划于2015年1月将Spiriva Respimat推向市场。   FDA曾于2007年拒绝批准Spiriva Respimat,理由是安全性问题及缺乏疗效证据。此次,勃林格开展了迄今为止在COPD患者中开展的最大临床研究TIOSPIR,该项研究涉及17135例COPD患者,数据表明,Spiriva Respimat疗效媲美Spiriva HandiHaler。该项研究的领导者表示,Spiriva Respimat的气雾配方,尤其将使初诊COPD患者群体受益,与Spiriva HandiHaler干粉配方相比,气雾配方舒适性及便利性更好。   今年8月,FDA肺过敏药物咨询委员会(PADAC)也建议批准Spiriva Respimat。该委员会认为,Spiriva Respimat能够有效减少支气管痉挛和COPD急性加重,同时全因死亡方面无显着风险。   今年7月,FDA也批准了勃林格另一款基于Respimat气雾吸入器的COPD药物Striverdi Respimat。

胆固醇合成/吸收标志物与阿托伐他汀降胆固醇疗效的关系

2023-09-05


2013年11月,首都医科大学附属北京安贞医院齐玥和赵冬教授进行了一项研究,探索胆固醇的合成/吸收状态是否影响他汀药物的降胆固醇作用及可否预测他汀药物降胆固醇疗效。    本研究的提出是基于临床面临的具体问题:许多患者应用常规甚至较大剂量他汀药物治疗后,血胆固醇降低不明显或难以达标。而可能的原因为:人体血循环中胆固醇主要来源于机体自身合成与肠道吸收和再吸收,同时胆固醇合成和吸收间存在负反馈调节作用

干细胞研究取得突破进展 糖尿病治愈或再现曙光

2023-09-05


  美国哈佛大学干细胞研究所发育生物学家Douglas Melton及其同事近日在《细胞》(Cell)杂志上报告了一种新技术,可成功将人体胚胎干细胞(ESC)或诱导多能干细胞(iPSC)转变为功能性胰腺β细胞。这些β细胞能分泌胰岛素调节葡萄糖水平,与正常β细胞一样。且小鼠实验结果已表明,这些细胞能够治愈1型糖尿病。

降脂药开发继续火爆 监管审批向疾病终点偏移

2023-09-05


最近降脂药的开发十分火爆。10月1日,EsperionTherapeutics的一个新型降脂药ETC-1002在一个中期临床实验中不仅超越了默克的Zetia(通用名:Ezetimibe),更重要的是这两者的复方组合表现更好的降脂效果。10月2日,《柳叶刀》(Lancet)报道了安进PCSK9抑制剂Evolocumab的两个关键临床结果(Rutherford-2和TeslaPartB)。在一个随机、

< 1 > 前往

勃林格新药Spiriva Respimat获批 将取代市场No.1药物

  勃林格殷格翰是呼吸疾病领域的专家,该公司开发的COPD新药Spiriva Respimat于2007年被FDA拒绝。之后开展了全球大型的COPD临床研究,证明了疗效和安全性。近日,FDA终于批准Spiriva Respimat,该药与COPD市场中处方量排名第一的药物Spiriva HandiHaler具有相同的成分,但前者的气雾配方具有舒适性及便利性优势,尤其将使初诊COPD患者群体受益。业界预测,Spiriva Respimat将取代Spiriva HandiHaler,成为COPD市场的佼佼者,并实现重磅销售。   勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,FDA已批准Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)吸入气雾剂,作为一种长期的、每日一次的维持性药物,用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛的治疗,以及减少COPD急性加重。Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择,尤其是初诊COPD患者。   Spiriva Respimat具有与已上市药物Spiriva HandiHaler相同的活性成分(噻托溴铵粉吸入剂),在美国,Spiriva HandiHaler是处方量排名第一的COPD维持药物,勃林格表示,该药将继续作为COPD患者的一种治疗选择。Spiriva Respimat的开发,旨在不依赖空气快速通过吸入器的方式递送药物,而是通过一种缓慢移动的气雾递送定量的药物。勃林格计划于2015年1月将Spiriva Respimat推向市场。   FDA曾于2007年拒绝批准Spiriva Respimat,理由是安全性问题及缺乏疗效证据。此次,勃林格开展了迄今为止在COPD患者中开展的最大临床研究TIOSPIR,该项研究涉及17135例COPD患者,数据表明,Spiriva Respimat疗效媲美Spiriva HandiHaler。该项研究的领导者表示,Spiriva Respimat的气雾配方,尤其将使初诊COPD患者群体受益,与Spiriva HandiHaler干粉配方相比,气雾配方舒适性及便利性更好。   今年8月,FDA肺过敏药物咨询委员会(PADAC)也建议批准Spiriva Respimat。该委员会认为,Spiriva Respimat能够有效减少支气管痉挛和COPD急性加重,同时全因死亡方面无显着风险。   今年7月,FDA也批准了勃林格另一款基于Respimat气雾吸入器的COPD药物Striverdi Respimat。

2016-12-14

胆固醇合成/吸收标志物与阿托伐他汀降胆固醇疗效的关系

2013年11月,首都医科大学附属北京安贞医院齐玥和赵冬教授进行了一项研究,探索胆固醇的合成/吸收状态是否影响他汀药物的降胆固醇作用及可否预测他汀药物降胆固醇疗效。    本研究的提出是基于临床面临的具体问题:许多患者应用常规甚至较大剂量他汀药物治疗后,血胆固醇降低不明显或难以达标。而可能的原因为:人体血循环中胆固醇主要来源于机体自身合成与肠道吸收和再吸收,同时胆固醇合成和吸收间存在负反馈调节作用

2016-12-14

干细胞研究取得突破进展 糖尿病治愈或再现曙光

  美国哈佛大学干细胞研究所发育生物学家Douglas Melton及其同事近日在《细胞》(Cell)杂志上报告了一种新技术,可成功将人体胚胎干细胞(ESC)或诱导多能干细胞(iPSC)转变为功能性胰腺β细胞。这些β细胞能分泌胰岛素调节葡萄糖水平,与正常β细胞一样。且小鼠实验结果已表明,这些细胞能够治愈1型糖尿病。

2016-12-14

降脂药开发继续火爆 监管审批向疾病终点偏移

最近降脂药的开发十分火爆。10月1日,EsperionTherapeutics的一个新型降脂药ETC-1002在一个中期临床实验中不仅超越了默克的Zetia(通用名:Ezetimibe),更重要的是这两者的复方组合表现更好的降脂效果。10月2日,《柳叶刀》(Lancet)报道了安进PCSK9抑制剂Evolocumab的两个关键临床结果(Rutherford-2和TeslaPartB)。在一个随机、

2016-12-14

< 1 > 前往