logo

CN | EN
这是描述信息
这是描述信息
123
武汉中有药业有限公司
 
123
地址: 葛店开发区创业大道28号
 
123
电话: 027-56909066
 
123
传真: 027-56909066
 
/
-
勃林格新药Spiriva Respimat获批 将取代市场No.1药物

勃林格新药Spiriva Respimat获批 将取代市场No.1药物

勃林格新药Spiriva Respimat获批 将取代市场No.1药物

2016-12-14 10:54
  勃林格殷格翰是呼吸疾病领域的领导者,该公司开发的COPD新药Spiriva Respimat于2007年被FDA拒绝。之后开展了全球最大的COPD临床研究,证明了疗效和安全性。近日,FDA终于批准Spiriva Respimat,该药与COPD市场中处方量排名第一的药物Spiriva HandiHaler具有相同的成分,但前者的气雾配方具有舒适性及便利性优势,尤其将使初诊COPD患者群体受益。业界预测,Spiriva Respimat将取代Spiriva HandiHaler,成为COPD市场的领导者,并实现重磅销售。
  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,FDA已批准Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)吸入气雾剂,作为一种长期的、每日一次的维持性药物,用于慢性阻塞性肺病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管痉挛的治疗,以及减少COPD急性加重。Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择,尤其是初诊COPD患者。
  Spiriva Respimat具有与已上市药物Spiriva HandiHaler相同的活性成分(噻托溴铵粉吸入剂),在美国,Spiriva HandiHaler是处方量排名第一的COPD维持药物,勃林格表示,该药将继续作为COPD患者的一种治疗选择。Spiriva Respimat的开发,旨在不依赖空气快速通过吸入器的方式递送药物,而是通过一种缓慢移动的气雾递送定量的药物。勃林格计划于2015年1月将Spiriva Respimat推向市场。
  FDA曾于2007年拒绝批准Spiriva Respimat,理由是安全性问题及缺乏疗效证据。此次,勃林格开展了迄今为止在COPD患者中开展的最大临床研究TIOSPIR,该项研究涉及17135例COPD患者,数据表明,Spiriva Respimat疗效媲美Spiriva HandiHaler。该项研究的领导者表示,Spiriva Respimat的气雾配方,尤其将使初诊COPD患者群体受益,与Spiriva HandiHaler干粉配方相比,气雾配方舒适性及便利性更好。
  今年8月,FDA肺过敏药物咨询委员会(PADAC)也建议批准Spiriva Respimat。该委员会认为,Spiriva Respimat能够有效减少支气管痉挛和COPD急性加重,同时全因死亡方面无显着风险。
  今年7月,FDA也批准了勃林格另一款基于Respimat气雾吸入器的COPD药物Striverdi Respimat。
TCX

微信公众号

TCX

浏览手机

联系我们

电话:0711-5920666
传真:0711-5920600

E-mail:business@zypharma.net

地址:葛店开发区创业大道28号

Copyright©2019 武汉中有药业有限公司